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美国USP在纯化水和注射水各论中没有微生物要求

来源:      2020/4/7 16:56:04      点击:

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因为这些水有不同用途,而将微生物要求放在各论中会给一些用户带来不必要的负担,增加了无意义和
/或无效果并且不恰当的要求,例如,用于一些化验室分析的水。在参考章节“药用水”里有给出微生物指南,其中讲了用户应建立内控标准或用途适当性,当水中微生物水平高于该限度时则不适合该用途。

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